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»ç°Ç¸í â¿øÁøÁÖ 2017°¡ÇÕ11165 »ç°ÇºÐ·ù óġ(Åõ¾à)
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»ç°Ç¿ä¾à ÀӽŠ32ÁÖÀÇ ÀӺο¡ ´ëÇÏ¿© ½ÉºÎÁ¤¸ÆÇ÷ÀüÁõ Áø´Ü ÇÏ¿¡ ÇìÆĸ° Á¤¸ÆÁÖ»ç ¾à¹°Ä¡·á¸¦ ½Ç½ÃÇÏ¿© ¿ÍÆĸ° º¯°æ °æ±¸Åõ¾à óġ¸¦ ÇÏ´ø Áß ÅÂ¾Æ ³úÃâÇ÷ ¹ß°ßµÇ¾î ÀÀ±ÞÁ¦¿ÕÀý°³¼úÀ» ÅëÇÏ¿© ½Å»ý¾Æ Ãâ»êÇÏ¿´À½.
»ç½Ç°ü°è ¨ç¿ø°í´Â ÀӽŠ32ÁÖ ¹«·Æ 2016.8.14. ÁÂÃø ´Ù¸® ºÎÁ¾ ¹× ÅëÁõÀ¸·Î ÀÎÇÏ¿© ÇÇ°íº´¿ø¿¡ ³»¿øÇÏ¿´°í, ½ÉºÎÁ¤¸ÆÇ÷ÀüÁõ Áø´ÜÀ» ¹Þ°í ÈäºÎ¿Ü°ú¿¡ ÀÔ¿øÇÏ¿´À½.
¨èÀÔ¿ø ´çÀϺÎÅÍ ÇìÆĸ° ¾à¹° Á¤¸ÆÁÖ»ç Ä¡·á¸¦ ½ÃÀÛÇÏ¿´´Âµ¥, 8.20.ºÎÅÍ ¿ÍÆĸ° ¾à¹°À» °æ±¸ Åõ¿©ÇÏ¿´À½.
¨é8.20., 8.21. ¸ÅÀÏ ¿ÍÆĸ° 3mgÀ», 8.22.ºÎÅÍ ¿ÍÆĸ° 4mgÀ» ó¹æÇÏ¿´°í, 8.25. 1ÀÏ ±âÁØ ¿ÍÆĸ° 4mgÀ» ó¹æ¹Þ°í Åð¿øÇÏ¿´À½.
¨ê¿ø°í´Â »êºÎÀΰú Áø·á¸¦ ¹Þ´ø Áß Å¾ÆÀÇ ³úÃâÇ÷ÀÌ ¹ß°ßµÇ¾î ÀÀ±ÞÁ¦¿ÕÀý°³¼úÀ» ÅëÇÏ¿© ½Å»ý¾Æ¸¦ Ãâ»êÇÏ¿´À½.
¨ëÃâ»ê Á÷ÈÄ ±Þ¼º°æ¸·ÇÏÃâÇ÷, ½Å»ý¾Æ Àú»ê¼Ò¼º ÇãÇ÷¼º ³ú¼Õ»ó Áø´ÜÀ» ¹Þ°í ÀÔ¿øÄ¡·á¸¦ ¹ÞÀº ÈÄ 10.5. Åð¿øÇÏ¿´À½.
¨ì½Å»ý¾Æ´Â ÃÖÁ¾ °æ¸·ÇÏ ÃâÇ÷¿¡ ÀÇÇÑ ¿ìÃø °­Á÷¼º Æí¸¶ºñ¼º ³ú¼º¸¶ºñ ¹× ³ú¿¬È­Áõ Áø´ÜÀ» ¹Þ°í ÇöÀç ¹ß´Þ Áö¿¬ Àå¾Ö »óÅ¿¡ ÀÖÀ½.
°á°ú ¿ø°í ÀϺν¼Ò
¹ý¿øÀÇ ÆÇ´Ü 1. ¿ÍÇǸ° º¯°æ Åõ¿©»ó °ú½Ç ¿©ºÎ : ¿ÍÆĸ°Àº ¹Ì±¹ FDA ºÐ·ù Áß ÀӺΠ¶Ç´Â ÀÓ½ÅÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â ¿©¼º¿¡°Ô ±Ý±â·Î Ãë±ÞµÇ´Â Xµî±Þ¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ¾à¹°ÀÌ°í È£ÁÖ ADEC ºÐ·ù Áß Å¾ÆÀÇ ±âÇ÷ ¶Ç´Â ºñ°¡¿ªÀûÀÎ ¼Õ»óÀÇ ºóµµ Áõ°¡¸¦ ÀÏÀ¸Äװųª ÀÏÀ¸Å²´Ù°í ÀǽɵǾú°Å³ª ÀÏÀ¸Å³ °ÍÀ¸·Î »ý°¢µÇ´Â Dµî±Þ¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ¾à¹°·Î ºÐ·ùµÇ¾î ÀÖ´Â Á¡, ºñŸ¹Î K ±æÇ×Á¦ÀÎ ¿ÍÆĸ°Àº ±âÇüÀ¯¹ß ¹°Áú·Î¼­ ÀÓ½ÅÀÇ °æ¿ì ó¹æ ±Ý±â »çÀ¯¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î º¸ÀÌ°í, ƯÈ÷ ÀӽŠ3ºÐ±â¿¡ º¹¿ëÇÏ´Â °æ¿ì ÅÂ¾Æ µÎ°³ ³» ÃâÇ÷ À§ÇèÀ» Áõ°¡½ÃŲ´Ù°í ÀÇ·á±â°ü µî ÀÓ»óÀÇÇÐ ºÐ¾ß¿¡ ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Â Á¡, ½Å»ý¾Æ¿¡°Ô Ãâ»ý Àü ³úÃâÇ÷ÀÌ ¹ß»ýÇÑ °ÍÀº ¿ø°íÀÇ ¿ÍÆĸ° º¹¿ëÀ¸·Î ÀÎÇÑ ÀϽÃÀû ÇÁ·Îƾ C °¨¼Ò¿¡ µû¸¥ °ÍÀ¸·Î º¸ÀÌ´Â Á¡À» °í·ÁÇÏ¸é ¿ø°íÀÇ ¿ÍÆĸ° º¹¿ë ¿Ü ½Å»ý¾ÆÀÇ ³úÃâÇ÷ ¹ß»ýÀÇ ¿øÀÎÀÌ µÇ¾ú´Ù°í º¼ ¸¸ÇÑ ´Ù¸¥ »çÁ¤À» ãÀ» ¼ö ¾ø´Â Á¡ µî¿¡ ºñÃß¾î, ÀÇ·áÁøÀº ¿ø°í¿¡°Ô ÇìÆĸ°À» Åõ¿©ÇÏ´ø Áß ÇÕ¸®ÀûÀÎ ÀÌÀ¯ ¾øÀÌ À̸¦ º¯°æÇÏ¿© žƿ¡ ´ëÇÑ À§Ç輺ÀÌ Å« ¾à¹°ÀÎ ¿ÍÆĸ°À» °æ±¸Ã³¹æÇÑ °ú½ÇÀÌ ÀÖ°í À̴ žÆÀÇ ±Þ¼º °æ¸·ÇÏÇ÷Á¾, Àú»ê¼Ò¼º ÇãÇ÷¼º ³ú¼Õ»ó ¹ß»ýÀ» ÃËÁøÇϰųª ¾ÇÈ­½ÃŲ °ÍÀ¸·Î, Ãâ»ý ÈÄ ½Å»ý¾Æ°¡ ¿ìÃø °­Á÷¼º Æí¸¶ºñ¼º ³ú¼º¸¶ºñ ¹× ³ú¿¬È­Áõ¿¡ À̸£°Ô µÈ ¾Ç°á°ú¸¦ ÃÊ·¡ÇÑ ¿øÀÎÀÌ µÇ¾ú´Ù°í º½ÀÌ »ó´çÇÏ´Ù.
2. ¼³¸íÀǹ« À§¹Ý ¿©ºÎ : ¿ø°í¿¡ ´ëÇÑ Áø·á±â·Ï¿¡ ÇìÆĸ° Åõ¿© Çʿ伺 ¹× À¯»ê µî °¡´É¼º, ¿ÍÆĸ° ¹× NOAC º¹¿ë ÇÊ¿äÇÏ¸ç ¸ðÀ¯¼öÀ¯ ºÒ°¡ÇÔ, ÇìÆĸ° Áß´ÜÀÇ À§Ç輺À» ¼³¸íÇÏ¿´´Ù´Â ±âÀç°¡ ÀÖÀ» »Ó À§ ¿ÍÆĸ° Åõ¿©ÀÇ À§Ç輺¿¡ °üÇÏ¿© ¼³¸íÇÏ¿´´Ù´Â ³»¿ëÀº ãÀ» ¼ö ¾ø´Â Á¡, Áø·á±â·Ï»ó ¡®¿ø°í°¡ ¿ÍÆĸ° º¹¿ë °í·Á¿¡ ´ëÇÑ À̾߱⠵é¾ú´Ù Çϸç žƿ¡ ´ëÇØ ¹®Á¦´Â ¾ø´Ù°í µé¾úÀ¸³ª °ÆÁ¤½º·¯¿öÇÏ´Â ¸ð½À º¸ÀÓ¡¯À̶ó´Â ±âÀç°¡ ÀÖ´Â Á¡, ¿ø°í°¡ ¿ÍÆĸ° º¹¿ëÀÌ Å¾ƿ¡°Ô Ä¡¸íÀûÀÎ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ¼³¸íÀ» µé¾ú´Ù¸é žƿ¡ ´ëÇÑ À§Ç輺À» °¨¼öÇÏ°í ¿ÍÆĸ°À» ó¹æ¹Þ´Â °ÍÀ» ¼±ÅÃÇÏ¿´À» °ÍÀ¸·Î º¸±â ¾î·Á¿î Á¡, ÇÇ°í´Â
Ã¥ÀÓÁ¦ÇѺñÀ² ÇÏ·ç 5mg ¹Ì¸¸ Àú¿ë·®ÀÇ ¿ÍÆĸ°À» »ç¿ëÇÏ´Â °æ¿ì ÅÂ¾Æ ÇÕº´ÁõÀÇ °¡´É¼ºÀÌ Àû´Ù´Â º¸°í°¡ ÀÖ´Â Á¡ µîÀ» ÂüÀÛÇÏ¿© ÇÇ°íÀÇ Ã¥ÀÓ¹üÀ§¸¦ 80%·Î Á¦ÇÑÇÔ.
¼ÕÇعè»ó¹üÀ§ (1)ÀϽǼҵæ
¨ç¼ö»óºÎÀ§(Áߺ¹ÀåÇØ) : ³ú¼Õ»ó(¹éºê¶óÀ̵å Ç¥ µÎºÎ,³ú,ô¼ö III-C), ³ú¼º¸¶ºñ
¨è±â´ë¿©¸í : 67.13³â(´ÜÃà)/ °¡µ¿¿¬ÇÑ : 65¼¼
¨é³ëµ¿´É·Â»ó½Ç·ü : 72%
¨ê±Ý¾× : 359,153,230¿ø
(2)Ä¡·áºñ µî
¨ç±â¿ÕÄ¡·áºñ : 28,852,640¿ø
¨èÇâÈÄÄ¡·áºñ : 95,690,925¿ø
(3)°³È£ºñ
¨ç°³È£Àμö : ¼ºÀÎ 1ÀÎ(8½Ã°£)
¨è±Ý¾× : 146,567,016¿ø
(4)Ã¥ÀÓÁ¦ÇÑ
¨çºñÀ² : 80%
¨è±Ý¾× : 503,959,688¿ø(629,949,611¿ø¡¿0.8)
(5)À§ÀÚ·á
¨ç±Ý¾× : ¿ø°í(50,000,000¿ø), ¸ð(10,000,000¿ø), ºÎ(5,000,000¿ø)
¨èÂüÀÛ : ÀÇ·á»ç°íÀÇ ¹ß»ý °æÀ§, °ú½ÇÀÇ Á¤µµ, ÇÇÇØ Á¤µµ, °¡Á·°ü°è, ¼³¸íÀǹ« À§¹Ý, ±âŸ »çÁ¤
(6)*ÇÕ°è : 568,959,688¿ø
ƯÀÌ»çÇ× ¹× ±âŸ
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