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제목 의료기기 품목별 국내 시장 동향
등록일 2016.11.01
내용 ● 의료기기 품목대분류별 생산 및 수출입 현황

○ 2014년 국내 의료기기 생산액은 4조 6,048억 원, 수출액은 2조 7,141억 원(25.8억 달러), 수입액은 3조 1,291억 원(29.7억 달러)로 생산 및 수출·입 모두 전년대비 약 9% 수준의 증가율을 보였으며, 전체 시장규모는 5조 199억 원으로 전년대비 8.4% 확대됨

- 생산 및 수출입 실적 모두 품목대분류 중 기구·기계 부문이 60% 이상의 비중을 차지했으며, 생산액은 기구·기계 2조 9,357억 원, 치과재료 9,131억 원, 의료용품 4,712억 원, 체외진단용 시약 2,849억 원 순으로 비중이 큼

- 수출액은 기구·기계 부문이 19.5억 달러(75.5%)로 편중돼 있고, 나머지 3개 부문은 각각 10% 미만의 비중을 차지했으며, 수입액은 기구·기계 19.2억 달러, 의료용품 6.2억 달러, 체외진단용 시약 3.1억 달러, 치과재료 1.3억 달러 순임

- 품목대분류별로는 의료용품 부문의 적자규모가 가장 컸으며, 다른 부문에 비해 상대적으로 수입의존도가 높음

● 의료기기 주요 품목 생산 현황

○ 2014년 의료기기 생산액에서 비중이 가장 큰 품목은 치과용임플란트로 전체 생산액의 13.0%를 차지했고, 초음파영상진단장치가 10.3%로 두 품목에 대한 생산액이 약 1.1조 원(23.3%)이었으며, 그 외의 품목들은 각각 4% 미만의 점유율을 보임

- 치과요임플란트 생산액은 전년대비 7.6% 증가해 약 6천억 원 규모에 이르뤘고, 2012년 이후 국내 의료기기 시장에서 10% 이상의 점유율을 유지하고 있으며, 2014년 7월부터 임플란트에 대한 건강보험이 적용되고 순차적으로 범위가 확대됨에 따라 상승세가 이어질 것으로 보임

- 2위에 랭크된 초음파영상진단장치는 생산액과 전체에서 차지하는 비중이 전년대비 감소했으나, 이는 한국지이초음파 생산실적 감소로 인해 나타난 현상으로 보이며, 삼성메디슨, 알피니언시스템 등 국내 주요 기업은 전년대비 생산실적이 증가함. 초음파영상진단장치는 국내 의료기기 전체 생산액에서 지속적으로 10% 이상의 큰 비중을 차지하고 있는 품목으로, 업체 수 대비 생산액 규모 면에서는 10대 품목 중 가장 높은 수준임

- 생산액 상위 10개 품목 중 전년대비 증가율이 가장 높은 품목은 전산화단층엑스선촬영장치(43.3%)로 생산액 규모가 커지면서 3년 만에 10위권에 재진입했으며, 디지털엑스선촬영장치(32.8%), 의료용영상처리용장치·소프트웨어(22.8%) 순으로 증가율이 높음

- 상위 10개 품목 중 2008년 이후 연평균증가율이 가장 높은 품목은 치과용임플란트(20.8%), 의료용영상처리용장치·소프트웨어(20.5%), 의료용프로브(20.0%) 등 순이며, 2014년까지 약 3배 정도 생산액 규모가 커짐

● 의료기기 주요 품목 수출 현황

○ 2014년 의료기기 품목별 수출액은 전년도에 이어 초음파영상진단장치의 규모가 5.4억 달러로 가장 컸고, 이는 2위를 차지한 치과용임플란트 보다 약 4배 정보 큰 규모로 전체 의료기기 수출액의 20.9% 비중을 차지함

- 초음파영상진단장치는 현재 글로벌 기업 국내 법인이 수출액의 상당 부분을 차지하고 있으나, 국내 주요 기업의 기술개발 및 특허출원, 신제품 출시 소깅이 이어지고 있어 향후 귀추가 주목됨

- 초음파영상진단장치 다음으로 치과용임플란트(1.2억 달러), 소프트콘택트렌즈(1.1억 달러) 등 생산실적 상위 품목이 뒤를 이었으며, 면역화학검사지, 고위험성감염체면역검사시약 등 체외진단용 시약 부문 품목이 새롭게 상위권에 진입함

- 전년대비 증가율은 디지철엑스선촬영장치(53.7%), 레이저수술기(34.6%), 의료용영상처리용장치·소프트웨어(18.6%)등 순으로 높았고, 특히 의료용영상처리장치·소프트웨어는 상위 10개 품목 중 2008년 이후 연평균증가율이 44.6%로 가장 높았으며, 2008년 대비 수출액이 약 9배 증가함

- 소프트콘택트렌즈(-8.1%), 의료용프로브(-3.8%)는 전년대비 수출액 규모가 감소했으나, 연평균증가율('08-'14)은 각각 20.8%, 19.6%로 높은 수준임

- 2008년 이후 수출액 추이를 보면, 수출규모 1위 품목인 초음파영상진단장치가 2009년 이후 가피른 상승세를 보이면서 다른 품목들과 격차가 점차 벌어졌으나, 최근 치과용임플란트 등 다른 품목의 수출액이 증가하면서 조금씩 간격이 좁혀지고 있음

● 의료기기 주요 품목 수입 현황

○ 2014년 의료기기 품목별 수입액은 스텐트가 1.2억 달러로 전년대비 0.1억 달러(10.5%) 증가하면서 1위를 차지했으며, 소프트콘택트렌즈(1.1억 달러), 시력보정용안경렌즈(1.0억 달러) 등 순으로 규모가 큼

- 스텐트 한국애보트, 메드트로닉코리아 등 글로벌 기업 국내 법인의 점유율이 크고 수입의존도가 높은 품목이나, 비혈관용 스텐트의 수출 증대로 최근 무역적자 폭이 감소하는 추세임

- 시력보정용안경렌즈 수입액은 2010년 이후 하향세를 보이다가 2014년에 크게 증가했으며, 체외진단용 의료기기 범위 변경에 따라 세부 품목 및 업체 수가 증가하면서 면역화학검사시약의 수입액이 10위를 차지함

※ 시력보정용안경렌즈 수입액에는 중국 등 국내 기업의 해외 법인(공장) 생산라인 증설 및 생산량 증대에 따른 국내 수입분이 포함돼 있고, 고령화로 인한 안경 수요 증가 및 교체주기 단축 등이 증가 요인될 수 있음

- 생산 및 수출 시장에서 1, 2위 품목이 큰 점유율을 보인 것과는 달리, 수입 시장은 품목별 격차가 상대적으로 작고 품목 간 순위 변동이 잦은 편이며, 2011년 이후 스텐트와 소프트콘택트렌즈가 번갈아 가며 1, 2위를 차지함


[출처: 한국보건산업진흥원, 보건산업브리프 Vol.189]
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