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제목 글로벌 진출을 위한 유전자 치료제 현황
등록일 2016.08.04
내용 바이오 유석에 대한 정부의 강한 의지에 힘어, 유전자 치료제 개발에 대한 정부 지원이 확대되고 있다.
- 바이오파마 2020('14.12), 바이오헬스 미래 신산업 육성전략('15.3) 등 바이오 의약품 산업 육성에 대한 지원 정책수립
- '14년 바이오헬스 신시장 발굴을 위한 R&D 중장기 과제로 세포 유전자 치료제 개발이 선정됨에 따라 복지부는 2016년 한해 줄기세포 및 유전자 치료제에 연구개발(R&D)에 397억원을 지원, 정부 전체적으로 900억원 투입계획
- '15년 12월 유전자 치료제 개발 활성화를 위한 '생명윤리 및 안전에 관한 법률'이 개정

유전자 치료제란 질병 치료 및 예방을 위해 인체에 투입하는 유전물질 또는 유전물질을 포함하고 있는 의약품으로 치료용 유전자와 유전자 전달체로 구성된다.

세계 유전자치료제 시장 규모는 2015년 2.8억 달러에서 2020년 5억 달라까지 성장할 것으로 예측된다(유전자치료제 연구개발 및 규제 동향, 2015).
- 2012년 지단백지질분해효소결핍증(LDLP) 치료제 '글리베라(Glybera)'의 유럽시장 판매 승인, 항암유전자치료제 '임리직(Imlygic)'의 미국 발매허가('15.10) 등 글로벌 선진 시장에서 유전자치료제의 출시가 본격화된 것에 기반하고 있다.
- 글리베라와 임리직 이외의 영국 GSK사의 희귀유전질환 치료제, 미국 Spark Therapeutics사의 희귀 망막질환 치료제도 곧 시장에 나올 것으로 예상되어 세계 유전자치료제 시장은 빠르게 성장하리라 예상된다.

초기 유전자 치료제의 임상과정에서 드러난 면역 거부반응과 암 유발 가능성의 문제를 극복하기 위하여 최근에는 줄기세포 기술이나 나노 기술을 융합한 치료법이 개발되고 있다. 또한 유전자 침묵(Gene Silencing) 관련 기술, 유전자 편집 (CRISPR-Cas9)등 새로운 기술의 등장으로 지금까지의 유전자치료제와는 다른 형태의 유전자 치료제가 지속적으로 개발되리라 예상된다.


[출처: 보건산업통계포털「한국보건산업진흥원 보건산업브리프 Vol.212」
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