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| 제목 | 연도별 의약품 허가 · 신고 현황(한약재 제외) | |||
| 등록일 | 2016.05.16 | |||
| 내용 |
식품의약품안전평가원은 '2015년 의약품 허가보고서'를 통해 지난해 허가·신고된 의약품은 총 3,014품목(한약재 제외)으로 의약품 허가·신고 건수가 지속적으로 증가세를 보이고 있다고 밝혔다. * 국내 개발 신약 허가: 1,518개('12년)→2,210개('13년)→2,929개('14) 지난해 허가·신고된 품목은 3,014개로 '14년 2,929개에 약 3%증가 하였으며 제조/수입, 완제/원료/ 전문/일반으로 각각 구분해 보면 다음과 같다. 우선 지난해 허가·신고된 국내 제조의약품은 2,742품목으로 완제 의약품은 2,677품목(98%), 원료의약품은 65품목(2%)이었다. 또한 완제의약품 중 전문의약품은 2,066품목(77%), 일반의약품은 611품목(23%)으로 국내제조, 완제, 전문의약품이 대다수를 차지했다. 신약은 34품목으로 국내에서 자체 개발한 신약은 5품목, 수입 신약은 29품목이었으며 종류별로는 화학의약품이 24품목, 생물의약품이 10품목이었다. [출처: 식품의약품안전처「안전평가원 의약품심사조정과」] |
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