[라포르시안] 식품의약품안전처는 '의약품 부작용 피해구제 사업' 재정 마련을 위한 2015년 상반기 제약사 기본부담금을 12억1,000만원으로 잠정 산정했다고 1일 밝혔다.  

의약품 부작용 피해구제는 적절한 처방·조제·투약 등 정상적인 의약품 사용에도 부작용으로 사망, 입원치료 등 큰 피해를 입은 환자에게 사망보상금·장애급여 등을 지급하도록 하는 제도로, 내년부터 본격 시행된다. 

기본부담금은 올해 상반기 377개 제약사가 의약품관리종합정보센터를 통해 국내에 공급했다고 보고한 1만6,745개 의약품을 전문의약품과 일반의약품으로 각각 구분해 품목별로 산정 후 이를 합산했다. 

사업 시행 첫해인 내년에는 사망일시보상금을, 2016년에는 사망일시보상금과 장애일시보상금 및 장례비를, 2017년부터는 진료비까지 모든 유형의 피해구제급여를 지급한다. 

피해구제급여 신청 접수 및 부작용과 의약품 간의 인과관계 규명 등은 한국의약품안전관리원이 전담한다.

피해구제급여는 보건의료, 의약품 전문가 및 법의학 전문가로서 판사나 변호사 등으로 구성된 '의약품 부작용 심의위원회'에서 지급 여부를 결정하며 결정일로부터 30일 이내에 지급한다.

품목별 부담금을 보면 한국비엠에스 ‘바라크루드정0.5mg’(1,300만원)가 가장 많았다. 

다음으로 한국화이자 ‘쎄레브렉스캡슐200mg’(700만원), 한국아스트라제네카 ’크레스토정‘(660만원), 한국화이자 ’리피토정‘(640만원), 대웅제약 ’글리아티린연질캡슐‘(630만원) 등의 순이었다. 제약사 별로 보면 한국화이자제약( 5,500만원), 한국엠에스디(5천만원), 한미약품(3,700만원), 한국노바티스(2,980만원), 동아ST(2,950십만원) 등의 순이었다. 

식약처는 "현재 한국의약품안전관리원의 홈페이지를 통해 제약사의 부담금에 대해 사전 열람 신청을 받아 부담금 산정 내역을 제공했으며, 내년 1월 2일에 납부고지서를 발부하고 같은 달 31일까지 징수할 계획"이라고 밝혔다.

[ 박진규 기자 hope11@rapportian.com ]

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