¹ÙÀÌ¿À½ºÆåÅ×ÀÌÅÍ Ãµ½ÂÇö ±âÀÚ
2016³â Çõ½ÅÇü Á¦¾à±â¾÷ ¼º°úº¸°íȸ °³ÃÖ..¼¿Æ®¸®¿Â µî 4°÷ Àå°ü ǥâ
º¸°Çº¹ÁöºÎ´Â ¿ÃÇØ Çõ½ÅÇüÁ¦¾à±â¾÷ÀÌ ÃÑ 8°ÇÀÇ ±â¼ú¼öÃâ ¼º°ú¸¦ ³Â´Ù°í 24ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Áö³ 1¿ù Á¾±Ù´çÀÌ ºóÇ÷Ä¡·áÁ¦ 'CKD-11101'À» ÀϺ» ÈÄÁöÁ¦¾à°ø¾÷¿¡ ±â¼ú¼öÃâÇÑ °ÍÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ¾ÈÆ®·ÎÁ¨, Á¦³Ø½Å, µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼, Å©¸®½ºÅ»Áö³ë¹Í½º, À¯ÇѾçÇà, ÀϾà¾àÇ°, Çѹ̾àÇ° µîÀÌ ÇØ¿Ü¿¡ ½Å¾à ¹× °³·®½Å¾àÀÇ ±â¼ú¼öÃâ °è¾àÀ» ¼º»ç½ÃÄ×´Ù.
ÀÌµé ¾÷üÀÇ ±â¼ú¼öÃâ ±Ô¸ð´Â ÃÑ 1Á¶9900¾ï¿øÀ¸·Î Áý°èµÆ´Ù. ¾÷üº°·Î ±â¼ú ¼öÃâ ±Ô¸ðÀÇ »êÁ¤¹æ½ÄÀº ´Ù¼Ò Â÷ÀÌ°¡ ÀÖÁö¸¸ Çѹ̾àÇ°ÀÌ Áö³ 9¿ù ¹Ì±¹ Á¦³ÙÅØ°ú ü°áÇå 'HM95573'ÀÌ °¡Àå ¸¹Àº 9¾ï1000¸¸´Þ·¯ ±Ô¸ð·Î Áý°èµÆ´Ù. Å©¸®½ºÅ»Áö³ë¹Í½ºÀÇ ±Þ¼º¹éÇ÷º´½Å¾à Èĺ¸¹°Áú, ÀϾç¾àÇ°ÀÇ ³îÅØÀÌ 3¾ï300¸¸´Þ·¯, 2¾ï´Þ·¯ ±Ô¸ð·Î µÚ¸¦ À̾ú´Ù.
±â¼ú¼öÃâ °è¾àÀº ¾Æ´ÏÁö¸¸ ¼¿Æ®¸®¿Â ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ '·¥½Ã¸¶'¿Í SKÄɹÌÄ® ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à '¾Û½ºÆ¿¶ó'ÀÇ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°±¹(FDA) ½ÂÀεµ ¿ÃÇØ ÁÖ¸ñÇÒ¸¸ÇÑ ¼º°ú·Î º¹ÁöºÎ´Â ²Å¾Ò´Ù.
¡ã2016³â Çõ½ÅÇüÁ¦¾à±â¾÷ ±â¼ú¼öÃâ ¼º°ú(ÀÚ·á: º¸°Çº¹ÁöºÎ)
À̳¯ º¹ÁöºÎ´Â ¼¿ï Á¾·Î±¸ ³ªÀÎÆ®¸®ÄÁº¥¼Ç¿¡¼ 2016³â Çõ½ÅÇü Á¦¾à±â¾÷ ¼º°úº¸°íȸ¸¦ ¿°í ¿ÃÇØ Àå°ü ǥâÀ» ¹ÞÀº ºñ¾¾¿ùµåÁ¦¾à, ¼¿Æ®¸®¿Â, ¿¡½ºÆ¼ÆÊ, Á¦³Ø½Å µîÀÇ ÁÖ¿ä ¼º°ú¸¦ ¼Ò°³Çß´Ù.
ºñ¾¾¿ùµåÁ¦¾àÀº ¾à¹°Àü´Þ½Ã½ºÅÛ ±â¼ú¿¡ Æ¯ÈµÈ ±â¾÷À¸·Î À¯·´½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ EU-GMP/cGMP ¼öÁØÀÇ »ý»ê½Ã¼³À» È®º¸Çϱâ À§ÇÑ ³ë·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù. Áö³ÇØ 9¿ù ¹Ì±¹ ¿¡ÀÌÄÜ°ú ¿øõ±â¼ú¿¡ ´ëÇÑ ±â¼ú¼öÃâ ¹× Á¦Ç° °ø±Þ °è¾àÀ» ü°áÇϱ⵵ Çß´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î °³¹ßÇÑ Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ '·¥½Ã¸¶'¸¦ Ãâ½ÃÇÑ ±â¾÷À¸·Î ¿ÃÇØ ¹Ì±¹ FDA(2016³â 4¿ù) ½ÂÀÎÀ» ¹Þ´Â µî Áö³ 10¿ù ±âÁØ 75°³±¹À¸·ÎºÎÅÍ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ÃëµæÇß´Ù. ÇöÀç ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº À¯·´, ¾Æ½Ã¾Æ, Áßµ¿, Áß³²¹Ì µîÀÇ ÇöÁö ÆÄÆ®³Ê½Ê ü°áÀ» ÅëÇØ ±¹³» Á¦¾à±â¾÷ Áß ÃÖÃÊ·Î Àü¼¼°è 120¿©°³±¹ÀÇ ´ÞÇÏ´Â ÀǾàÇ° ÆǸŠ³×Æ®¿öÅ©¸¦ ±¸ÃàÇß´Ù.
¿¡½ºÆ¼ÆÊÀº ¹ÙÀÌ·¯½º, °áÇÙ µî °¨¿°º´ Áúȯ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ¿ø·áÀǾàÇ°À» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î °ø±ÞÇϸ鼵µ Á¤¹ÐÈÇÐ µî ´Ù¾çÇÑ ºÐ¾ß·Î »ç¾÷ ¿µ¿ªÀ» È®´ëÇÑ °ø·Î¸¦ ³ôÀÌ Æò°¡¹Þ¾Ò´Ù.
Á¦³Ø½ÅÀº ¿ÃÇØ ºóÇ÷Ä¡·áÁ¦ 'GX-E2'ÀÇ ±â¼úÀ» Áß±¹¿¡ ¼öÃâÇÑ ¼º°ú¸¦ ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù. Áö³ÇØ¿¡´Â ÀÓ»ó ¼öÇà ÁßÀÎ Áö¼ÓÇü Ç×üÀ¶ÇÕ ´Ü¹éÁú ÀǾàÇ° 'GX-H9(ÀμºÀåÈ£¸£¸ó Ä¡·áÁ¦)', GX-G3(È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ Ä¡·áÁ¦), GX-G6(´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦) ±â¼úÀ» 1150¾ï¿ø ±Ô¸ð·Î ±â¼ú¼öÃâÇÑ ¼º°ú¸¦ ³Â´Ù.
Çõ½ÅÇü Á¦¾à±â¾÷ ÀÎÁõÀº ±¹³» Á¦¾à±â¾÷ÀÇ ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» Á¦°íÇÏ°í Á¦¾à»ê¾÷À» ¹Ì·¡ ½Å¼ºÀ嵿·ÂÀ¸·Î À°¼ºÇϱâ À§ÇØ Áö³ 2012³âºÎÅÍ ¿¬±¸°³¹ß ºñÁßÀÌ ³ôÀº Á¦¾à±â¾÷À» ÀÎÁõÇÏ´Â Á¦µµ´Ù. ÇöÀç 47°³»ç(Á¦¾à»ç 37°³, ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³ 8°³, ¿Ü±¹°è Á¦¾à 2°³»ç)°¡ ÀÎÁõ ¹Þ¾Ò´Ù. Çõ½ÅÇü Á¦¾à±â¾÷ ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº ±â¾÷Àº ±¹°¡ R&D »ç¾÷ ¿ì¼±Âü¿©, ¼¼Á¦Áö¿ø ÇýÅÃ, ¾à°¡ °áÁ¤½Ã ¿ì´ë µîÀÇ Áö¿øÀ» ¹Þ´Â´Ù.