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| 셀트리온이 개발한 국산 항체치료제 '렉키로나주' |
[라포르시안] 셀트리온이 개발한 국산 항체치료제 '렉키로나주'가 동물실험에서 코로나19 델타형 변이바이러스에 효과를 보이는 것으로 나타났다.
국립보건연구원(원장 권준욱)은 델타형 변이바이러스(B.1.617.2)에 대한 국산 항체치료제(렉키로나주)의 동물실험 결과를 16일 발표했다.
델타형 변이바이러스에 감염된 동물모델(실험용 쥐)에서 항체치료제의 효능을 분석한 결과, 항체치료제 투여군은 체중이 감소되지 않았고 모두 생존했다.
폐 조직에서 바이러스ㄷ 투약 3일째 유의적으로 감소했고, 투약 6일째에는 바이러스가 검출되지 않아 항체치료제 효능이 확인됐다.
‘렉키로나주는 지난 2월 5일 식품의약품안전처로부터 코로나19 고위험군 경증에서 중등증 성인 환자 대상 치료제로 품목허가를 받았다. 현재까지 83개 병원에서 6,347명의 환자에게 투여됐다.
연구원은 "변이바이러스에 대한 치료효과를 정확하게 파악하기 위해선 일반적으로 환자를 대상으로 한 효능 확인이 필요하다"며 "델타형 등 변이바이러스에 대한 환자에서 치료 효능 평가를 위한 임상적 관찰 연구를 추진할 예정"이라고 했다.
한편 국립보건연구원은 국내 코로나19 백신 개발 지원을 위해 국내 백신 개발사를 대상으로 임상시험 관련 애로사항 확인 및 정책·대안 마련을 위한 설문조사를 실시했다.
이번 조사는 한국바이오의약품협회 협조를 받아 6월 1일부터 23일까지 협회 회원사 중 백신을 개발하고 있는 13개사 대상으로 진행했다.
조사 결과 13개사 중 5개사가 임상시험을 수행 중이며, 그 외 8개사는 백신개발 연구를 추진 중인 것으로 확인됐다.
각 개발사의 공통된 애로사항으로 임상시험 검체 분석을 위한 생물안전3등급시설(BL-3) 및 분석 장비, 전문 인력 및 분석기술, 표준물질 등 인프라 부족을 꼽았다.
연구원은 "국내 코로나19 백신 개발을 촉진하기 위해 국립감염병연구소 공공백신개발지원센터를 중심으로 임상시험 검체 분석 지원과 전용시설(생물안전3등급 실험실), 표준화된 시험법 및 표준물질 등 코로나19 백신 개발에 필수적인 인프라를 제공함으로써 기업의 임상시험 진입 장벽을 해소할 계획"이라고 했다.
김상기 기자 bus19@rapportian.com
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